redeco solutıons

ISO/IEC 17065 Danışmanlığı

Ürün, Proses ve Hizmet Belgelendirme Kuruluşları İçin Uluslararası Akreditasyon Standardı

ISO/IEC 17065, ürün belgelendirme kuruluşlarının teknik yeterliliğini, bağımsızlığını ve tarafsızlığını sağlayarak, belgelendirme faaliyetlerinin güvenilirliğini teminat altına alan uluslararası bir standarttır. Standart, belgelendirme kuruluşlarının sistematik, şeffaf ve uluslararası kabul görmüş yöntemlerle faaliyet göstermesini zorunlu kılar.

ISO/IEC 17065 Standardının Teknik Kapsamı

1. Yönetim Sistemi Gereklilikleri
• Kalite Yönetim Sistemi: Belgelendirme kuruluşunun, süreçlerini kontrol eden, sürekli iyileştiren ve ISO/IEC 17065 gerekliliklerine uygun yönetim sistemi kurması zorunludur.
• Dokümantasyon Yönetimi: Politika, prosedür, talimat ve kayıtların yapılandırılması, erişilebilirliği ve güncelliği sağlanmalıdır.
• İç Denetim ve Yönetim Gözden Geçirme: Periyodik iç denetimler ve üst yönetim incelemeleri ile sistem performansı takip edilir.

2. Tarafsızlık ve Bağımsızlık
• Belgelendirme kararlarının kuruluş içi ve dışı etkilerden bağımsızlığı garanti edilmelidir.
• Çıkar çatışmalarının tanımlanması, yönetilmesi ve önlenmesi için mekanizmalar kurulmalıdır.

3. Personel Yetkinlikleri
• Teknik değerlendirme, denetim ve karar verme süreçlerinde görev alan personelin eğitim, deneyim ve uzmanlık kriterleri belirlenmelidir.
• Yetkinliklerin düzenli olarak izlenmesi ve güncellenmesi sağlanmalıdır.

4. Belgelendirme Süreci
• Başvuru ve Ön İnceleme: Müşteri başvurularının teknik ve idari açıdan değerlendirilmesi, kapsam belirlenmesi.
• Değerlendirme: Ürünün gereksinimlere uygunluğunun, laboratuvar testleri, saha denetimleri ve doküman incelemeleri ile objektif şekilde tespiti.
• Karar Verme: Belgelendirme kararı, bağımsız ve yetkin bir karar mekanizması tarafından alınmalıdır.
• Belge Yayını ve Takip: Onaylanan belgelerin düzenlenmesi, yayınlanması ve süresi boyunca izlenmesi gerekmektedir.

5. Teknik Altyapı ve Araçlar
• Kullanılan test ekipmanları, ölçüm cihazları ve yazılımlar için kalibrasyon, bakım ve doğrulama prosedürleri tanımlanmalıdır.
• Test ve muayene faaliyetlerinde uygun uluslararası standartlar ve metotlar kullanılmalıdır.

6. Şikayet, İtiraz ve İptal Yönetimi
• Müşteri ve üçüncü taraflardan gelen şikayetlerin, itirazların objektif ve hızlı yönetimi için prosedürler oluşturulmalıdır.
• Belgelendirme iptal süreçleri, kriterler ve uygulamalar net olarak belirlenmelidir.

7. Gizlilik ve Veri Güvenliği
• Müşteri bilgileri ve teknik verilerin gizliliğinin sağlanması için güvenlik politikaları ve teknik önlemler uygulanmalıdır.

Redeco’nun ISO/IEC 17065 Teknik Danışmanlık Kapsamı

• Gap Analizi: Mevcut süreç ve sistemlerin ISO/IEC 17065 teknik ve yönetim gereklilikleri ile karşılaştırılması.
• Yönetim Sistemi Kurulumu: Standarda uygun dokümantasyonun hazırlanması (Politikalar, prosedürler, iş akışları, kayıtlar).
• Personel Yetkinlik Yönetimi: Eğitim planları, yetkinlik kriterleri ve performans değerlendirme sistemleri oluşturulması.
• Belgelendirme Süreci Tasarımı: Başvuru, değerlendirme, karar ve takip mekanizmalarının standarda uygun şekilde yapılandırılması.
• Tarafsızlık Yönetimi: Çıkar çatışması tespiti, risk analizleri ve bağımsızlık güvence mekanizmalarının kurulması.
• İç Denetim ve Yönetim Gözden Geçirme: Planlama, uygulama ve raporlama süreçlerinde teknik destek sağlanması.
• Akreditasyon Desteği: Başvuru dokümanlarının hazırlanması, denetimlere hazırlık, eksikliklerin giderilmesi.
• Sürekli İyileştirme ve Uyumluluk İzleme: Periyodik performans değerlendirmesi, uyumluluk takibi ve süreç optimizasyonu.

ISO/IEC 17065 Uygulamasının Teknik Faydaları

• Standartlaştırılmış Değerlendirme: Teknik yeterlilik, süreç güvenilirliği ve tutarlılık sağlanır.
• Risklerin Sistematik Yönetimi: Tarafsızlık, hata ve yanlış belgelendirme riskleri minimize edilir.
• Uluslararası Tanınırlık: Akredite belgelendirme kuruluşlarının güvenilirliği ve uluslararası geçerliliği artırılır.
• Veri Güvenliği ve Gizlilik: Müşteri ve teknik bilgilerin korunması güvence altına alınır.
• Süreç Şeffaflığı ve Hesap Verebilirlik: Tüm süreçlerin belgelendirme kapsamı ve faaliyet bazında izlenebilirliği sağlanır.

Neden Redeco?

• ISO/IEC 17065 standardının teknik ve yönetim boyutlarında geniş uygulama deneyimi
• Ürün belgelendirme süreçlerinde uzman mühendis, denetçi ve kalite uzmanlarından oluşan kadro
• Uluslararası akreditasyon deneyimi ve denetçi ağı ile kesintisiz destek
• Özelleştirilmiş süreç iyileştirme ve dijital dönüşüm çözümleri
• Eğitim, dokümantasyon ve denetim hazırlığı hizmetleri ile tam kapsamlı destek

ISO/IEC 17065 uyum ve akreditasyon yolculuğunuzu Redeco’nun teknik uzmanlığı ile güvenle tamamlayın!